ለህክምና PCBA ቺፕ ማቀነባበሪያ መሰብሰቢያ መስፈርቶች ምንድ ናቸው?

በተለያዩ ኢንዱስትሪዎች ውስጥ የታተሙ የወረዳ ሰሌዳዎችን መጠቀም በሁሉም ቦታ ይገኛል.ዛሬ በዋናነት የምንነጋገረው ከህክምና ጋር የተያያዘ ይዘት ነው።የሰው ልጅ የህይወት ሳይንሶችን ፍለጋ ቀስ በቀስ ጥልቅ ለማድረግ ከፍተኛ እና አዲስ ቴክኖሎጂን ሲጠቀም።አብዮቱን ለማሻሻል በሕክምና ምርምር እና በሕክምና ዘዴዎች ውስጥ ቁጥራቸው ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ የመጣ በሽታዎች ተፈወሱ ፣ በዚህ ውስጥ የሕክምና መሣሪያዎች ሚና ከፍተኛ ነው።ይህ እንደገና በሕክምና ኤሌክትሮኒክ ፒሲባ የማሰብ ችሎታ ደረጃ ላይ ተንፀባርቋል።

የታካሚ ህይወት አደጋ ላይ በሚሆንበት ጊዜ እነዚህ መሳሪያዎች ከሞት ጋር ለሚደረገው ውድድር ቁልፍ እንደሆኑ ምንም ጥርጥር የለውም.ስለዚህ የሕክምና PCBA ሂደት ጥብቅ መመሪያዎችን መከተል ያስፈልገዋል.

የሕክምና ኤሌክትሮኒክስ PCBA SMD

እነዚህ መመዘኛዎች ከ PCB ዲዛይን ፣ smt ማቀነባበሪያ ፣ ስብሰባ ፣ ሙከራ እና ፍተሻ ተዛማጅ ገጽታዎች ምን ሂደቶች መከናወን እንዳለባቸው ይገልፃሉ።ምንም እንኳን የሕክምና መሳሪያዎች የተለያዩ እና አጠቃቀማቸው ሰፊ እና ከአጠቃቀማቸው ጋር የተያያዙ ልዩ ደረጃዎችን እና ደንቦችን የሚያስፈልጋቸው ቢሆንም አንዳንድ ዋና ዋና ደረጃዎች ከዚህ በታች ተዘርዝረዋል.

1. ሜዲካል-ፒሲቢ

IPC-A-600፡ ይህ ተቀባይነት ካለው የቦርዱ የጥራት ቁጥጥር ደረጃ ጋር ይዛመዳል።

2.ሜዲካል-ደረጃ የወረዳ ሰሌዳዎች

IPC-A-6012፡ ይህ ከ PCB የአፈጻጸም መግለጫ ጋር ይዛመዳል።

3.ሜዲካል የታተመ የወረዳ ሰሌዳዎች

IPC-A-610፡ ይህ መመዘኛ ከኤሌክትሮኒክስ አካላት ተቀባይነት ጋር ይዛመዳል።በዚህ ስር የተለያዩ ደረጃዎች አሉ-ሽቦዎች, መሸጫ, ማቀፊያዎች, ኬብሎች.

4. የታተመ የወረዳ ቦርድ ስብሰባ

ISO 9000: ዓለም አቀፍ ደረጃውን የጠበቀ ድርጅትን የሚያመለክት በጣም የታወቀ መስፈርት.በዚህ ተከታታይ ስር ከቦርድ ዲዛይን, smt አቀማመጥ እና ሙከራ ጥራት ጋር የተያያዙ በርካታ ደረጃዎች አሉ.በተለምዶ ሲኤምኤስ ከ ISO9000 ደረጃዎች ለአንዱ የተመሰከረላቸው ሲሆን ከእነዚህም ውስጥ ISO9001 በጣም የተለመደ ነው።

5. የሕክምና የታተመ የወረዳ ቦርድ አምራቾች

ኤፍዲኤ፡21CFR 820፣ በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አስተዋወቀ፣ የሕክምና መሣሪያ OEMs የማምረቻ እና የቁጥጥር ሂደታቸውን ለማከናወን የምስክር ወረቀት ማግኘት ያለባቸው የጥራት ሥርዓት ደንብ ነው።ይህም ምርቶቻቸው አስፈላጊ የሆኑትን መስፈርቶች የሚያሟሉ መሆናቸውን ያረጋግጣል.

ISO 13485፡-QMS ለህክምና PCBs

ይህ ሌላ በጣም አስፈላጊ መስፈርት ነው የወረዳ ቦርድ አምራቾች.የሕክምና PCBA SMT ሂደት.